I "Folkrepubliken Kina Infectious Disease Prevention and Control Law", "Regler för övervakning och hantering av medicinska produkter", "Sjukhus Infection Management Measures", "Disinfection Management Measures", "Engångssteril Medical Devices Supervision and Management Measures" och andra dokument betonar att "engångsmedicinska produkter och apparater får inte återanvändas."
För att stärka säkerhetshanteringen av klinisk användning av medicintekniska produkter, minska risken för klinisk användning av medicintekniska produkter och förbättra kvaliteten på sjukvården, klargörs också hanteringskraven för medicintekniska produkter för engångsbruk på sidan 31 i sjukhusinfektionshanteringssystemet för första sjukhuset i Qiqihar sammanställt av vår avdelning.
Tillhandahållande av källan
(a) Artikel 51 i Folkrepubliken Kinas lag om förebyggande och kontroll av infektionssjukdomar föreskriver att "medicinska institutioner skall sterilisera medicintekniska produkter som används i enlighet med föreskrifterna; medicinska instrument som används en gång i enlighet med föreskrifterna skall förstöras efter användning".
ii) I artikel 6 i föreskrifterna om tillsyn och administration av medicintekniska produkter föreskrivs följande: "Registret över medicintekniska produkter för engångsbruk skall utarbetas, justeras och offentliggöras av avdelningen för livsmedels- och läkemedelsadministration under statsrådet i samarbete med den behöriga avdelningen för hälso- och familjeplanering under statsrådet. Upprepad användning kan säkerställa att medicintekniska produkter är säkra och effektiva inte ingår i katalogen över medicintekniska produkter för engångsbruk. För Utformning, tillverkningsprocess, steriliseringsteknik och andra förbättringar vid upprepad användning kan garantera medicintekniska produkters säkerhet och effektivitet, bör justeras ut ur förteckningen över medicintekniska produkter för engångsbruk". Artikel 35 säger: "Medicinska produkter för engångsbruk får inte återanvändas, de som används ska förstöras och registreras i enlighet med tillämpliga statliga föreskrifter".
c) Åtgärder för desinfektionshantering föreskrivs i artikel 6: "Medicinska engångsartiklar som används vid hälso- och sjukvårdsinstitutioner bör behandlas oskadligt i god tid efter användning".
d) "Åtgärder för hantering av infektioner på sjukhus": I artikel 12 föreskrivs följande: "Medicinska institutioner som använder desinfektionsmedel, medicinsk engångsutrustning och medicintekniska apparater bör överensstämma med relevanta bestämmelser i staten. Engångsprodukter och medicintekniska instrument får inte återanvändas".
e) I artikel 22 i Åtgärderna för tillsyn och administrering av sterila engångsmedicintekniska produkter föreskrivs följande: "Medicinska institutioner får inte återanvända sterila instrument."