A. Definition av medicinska förbrukningsartiklar: De är förbrukningsartiklar med begränsad användning godkända av läkemedelsövervakning och läkemedelshantering, inklusive engångs- och återanvändbara medicinska förbrukningsartiklar.
B. Typer av medicinska förbrukningsvaror
Det finns många typer av medicinska förbrukningsvaror som krävs för medicinsk verksamhet, och klassificeringsstandarderna är olika, så sjukhus klassificerar dem mestadels efter de faktiska arbetsförhållandena på sina sjukhus. De gemensamma klassificeringsmetoderna omfattar följande:
1,Klassificering efter värde
Specifikationerna för medicinska förbrukningsvaror är komplexa och priserna varierar kraftigt. För att uppnå målinriktad hantering och bättre förvaltningseffekt klassificeras medicinska förbrukningsvaror i allmänhet i två kategorier av lågvärdesförbrukningsvaror och högvärdesförbrukningsvaror enligt värdet av förbrukningsvaror och kombinerade med den faktiska kliniska tillämpningen.
2, enligt klassificeringen av användning Enligt de olika användningsområdena för medicinska förbrukningsvaror i klinisk medicinsk verksamhet kan de delas in i sju kategorier, inklusive injektionspunkteringsklass och polymermaterial, medicinska sanitära material och förband, vissa vanliga medicintekniska produkter i operationsrummet, medicinsk röntgen tillbehör utrustning och komponenter, dialysapparater och dialyspipeline, konstgjorda linser och speciella förbrukningsartiklar såsom katetrar, guidewables, stents etc. för kliniska avdelningar.
3,Klassificering enligt risknivån
I de föreskrifter om tillsyn och hantering av medicintekniska produkter som utfärdades av statsrådet 2021 klassificeras medicintekniska produkter efter riskgrad, och medicinska förbrukningsartiklar, som en del av medicintekniska produkter, kan hänvisa till klassificeringen.
Den första kategorin är en låg risk, genomförandet av konventionell hantering kan säkerställa säkerheten och effektiviteten av medicintekniska produkter.
Den andra kategorin är en medelhög risk, behovet av strikt kontroll av ledningen för att säkerställa dess säkerhet och effektivitet av medicintekniska produkter.
Den tredje kategorin är en högre risk, behovet av att vidta särskilda åtgärder för att strikt kontrollera förvaltningen för att säkerställa säkerheten och effektiviteten hos medicintekniska produkter.
Vid bedömningen av risknivån med medicintekniska produkter bör hänsyn tas till medicintekniska produkters avsedda ändamål, strukturella egenskaper, användningsmetoder och andra faktorer.
4,Klassificering enligt egenskaper
I den dagliga hanteringen av medicinska förbrukningsvaror kan de klassificeras och hanteras enligt deras egenskaper.